台灣保養品文案直接翻成日文可能違法？日本化粧品的效能只有 56 項，薬機法第 66 條禁止誇大，違反最高 2 年拘禁刑

假設台灣業者把在台灣寫得出來的保養品功效，原樣翻成日文放上日本網站：這些說法不一定能在日本使用。日本把化粧品的效能限定在一份通知列出的範圍內，超出的說法，即使是事實，也可能被視為誇大廣告。本文依 e-Gov 的薬機法（醫藥品醫療機器等法）與靜岡縣公開的違反事例整理，查證日 2026-11-01；個案請洽日本律師或所轄都道府縣的藥務課，本文不判斷任何具體文案是否違規。化粧品的製造販賣許可，見把台灣保養品進口到日本賣：化粧品製造販売業許可、品目届出與保管設施，許可 5 年、東京都新規手數料 57,400 円。

法律：薬機法第 66 條

薬機法第 66 條第 1 項：任何人都不得對醫藥品、醫藥部外品、化粧品、醫療機器或再生醫療等製品的名稱、製造方法、效能、效果或性能，不論明示或暗示，廣告、記述或流布虛偽或誇大的記事。第 2 項：醫師或其他人保證其效能的記事，若可能被誤解，也屬前項的情形。第 85 條第 4 款規定，違反第 66 條第 1 項者，處 2 年以下拘禁刑或 200 萬円以下罰金，或併科。第 75 條之 5 之 2 規定，違反第 66 條第 1 項的行為，厚生勞動大臣要命令繳交課徵金，金額是課徵金對象期間內相關醫藥品等對價合計額乘以 100 分之 4.5；但同條第 4 項寫，算出的課徵金額未滿 225 萬円時，不能命令繳納（約相當於對價合計額 5,000 萬円未滿），第 3 項另列有可不命令的情形，本文未逐項核對。與健康食品廣告的三道線，見在日本賣健康食品怎麼寫廣告才不違法：薬機法、健康增進法與景品表示法三道線，景表法課徵金為相關銷售額 3%。

化粧品能說的效能：56 項

靜岡縣的違反事例資料寫明：化粧品依平成 23 年 7 月 21 日付薬食發 0721 第 1 號厚生勞動省醫藥食品局長通知「化粧品の効能の範囲の改正について」所示的 56 項內容以外的廣告，原則不可（化妝效果與使用感除外）。56 項分成頭皮頭髮、皮膚肌膚、香水、指甲、口唇、牙齒與口中、皺紋等類，例如「皮膚にうるおいを与える」「肌を整える」「日やけを防ぐ」「日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ」「乾燥による小ジワを目立たなくする」等；牙膏類的效能（例如「ムシ歯を防ぐ」）限於使用時要刷牙的產品。

資料列出的不可表現

靜岡縣資料把不可的表現舉例如下（資料註明：是否違法要綜合判斷廣告內容，僅供參考）：

• 皺紋預防與消除、鬆弛的消除等：不可；但「乾燥による小じわを目立たなくする」在通知範圍內，可以。
• 「快方」「治る」「治療」「発毛」「再生」「デトックス」等：這些是醫藥品的表現，不可。
• 「傷んだ髪が回復、蘇る」「髪の本質から改善」等：不可。
• 痩身的表現（スリミング、ファーミング、セルライト等）：不可；若在化妝效果範圍內的表現，則可。
• 「シミ・ソバカスが消える・薄くなる・出来にくい肌に」「ニキビ痕・炎症痕の黒ずみ」等：不可；若是經核准為醫藥部外品、功效是「メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ」，在其範圍內則可。
• 「アンチエイジングケア」「若さを取り戻すエイジングケア」「老化防止」等超出化粧品效能的老化表現：不可。

算例（本站假設，非官方範例）

假設台灣保養品的包裝文案寫「淡斑、美白、抗老、排毒」，直接翻成日文放到日本電商頁。對照上列資料：「淡斑」可能被視為「シミが薄くなる」，不在 56 項內；「抗老」屬「老化防止」的表現；「排毒」就是「デトックス」，被資料列為醫藥品的表現。若改寫為通知範圍內的說法，例如「日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ」（防曬類）、「肌を整える」「皮膚にうるおいを与える」，就較貼近範圍。這個算例只示範對照方式，實際是否違規由主管機關綜合判斷。

怎麼做

1. 把台灣文案逐句拆成「功效句」與「感受句」，功效句逐一比對 56 項，感受句查是否屬化妝效果或使用感。
2. 不要直譯斷語：「消除」「治療」「排毒」「再生」「抗老」等，改用 56 項內的說法。
3. 若產品要主打超出 56 項的功效，要確認是否屬醫藥部外品，並依醫藥部外品核准的效能表現。
4. 網站、社群貼文與業配文案都適用第 66 條：「任何人」都在範圍內，包含請網紅發文，隱藏廣告規則見日本業配與隱藏廣告怎麼標？2023 年 10 月 1 日起違反景品表示法，廣告主要讓消費者看得出是廣告。
5. 保存文案審查紀錄與依據，並請日本的製造販賣業者或律師在上線前覆核。

容易踩雷

• 以為只要是事實就可以講：效能範圍是由通知限定，超出者即使屬實也不可廣告。
• 以為包裝沒寫、網頁才寫就沒事：第 66 條適用於廣告、記述與流布。
• 把「防止」與「消除」混為一談：資料中「日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ」可，「シミ・ソバカスが消える」不可。
• 忽略課徵金：違反第 66 條第 1 項者，除刑責外還可能有 4.5% 的課徵金；算出額未滿 225 萬円時不命令繳納（第 75 條之 5 之 2 第 4 項）。

常見問題

化粧品可以寫「美白」嗎？

本文引用的資料沒有逐字討論「美白」這個詞；資料列出「シミ・ソバカスが消える・薄くなる」不可，但「日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ」在 56 項內。具體字眼請向所轄藥務課確認。

台灣原包裝直接貼日文標籤就可以嗎？

不可以只靠貼標，標籤與廣告上的效能表現都要符合第 66 條與通知範圍；製造販賣的許可與品目屆出也要另外確認。

違反了會被罰多少？

第 85 條第 4 款規定處 2 年以下拘禁刑或 200 萬円以下罰金，或併科；另有第 75 條之 5 之 2 的課徵金，但算出額未滿 225 萬円時不命令繳納。

來源

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（e-Gov）（2026-11-01 查證）：何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。
• 静岡県：違反事例（誇大広告）（2026-11-01 查證）：化粧品については、通知※で示された56項目の内容以外の広告は不可（メーキャップ効果、使用感除く）

資訊查核｜最後查證日：2026-11-01｜通則整理，非個案法律或稅務建議；實際規定以官方最新公告為準。

本文由「喵宇宙 Meow Universe」製作，過程使用 AI 工具協助整理與撰稿，未經逐篇人工覆核。